Decizia analizată

Buletinul Oficial CNSC nr. 485/2026 (numărul și data deciziei sunt anonimizate la sursă)

Glisează pentru tot tabelul →

DeciziaProblemaSoluțiaRegula practică
Buletinul Oficial CNSC nr. 485/2026 (numărul și data deciziei sunt anonimizate la sursă)Un operator economic a contestat documentația de atribuire privind furnizarea unui set de preparare nutriție parenterală (aparat mixare și hotă cu flux laminar), criticând obligativitatea avizului ANMDM pentru dispozitive medicale, factorii de evaluare privind ambalajele reciclabile și eficiența energetică, precum și cerințe tehnice restrictive ce limitau echipamentele la soluții constructive specifice bazate exclusiv pe seringi intermediare și producători dedicați.Contestația a fost admisă, autoritatea contractantă fiind obligată la remedierea documentației de atribuire prin eliminarea avizului ANMDM, eliminarea factorilor de evaluare viciați și reformularea specificațiilor tehnice restrictive, cu acordarea cheltuielilor de soluționare.Verifică încadrarea juridică a produsului înainte de a cere o autorizație și construiește factorii pe indicatori măsurabili, direct legați de utilizare. Specificațiile descriu performanța, cu acces real pentru soluții echivalente sau superioare.

Situația analizată

Un operator economic a contestat documentația de atribuire privind furnizarea unui set de preparare nutriție parenterală (aparat mixare și hotă cu flux laminar), criticând obligativitatea avizului ANMDM pentru dispozitive medicale, factorii de evaluare privind ambalajele reciclabile și eficiența energetică, precum și cerințe tehnice restrictive ce limitau echipamentele la soluții constructive specifice bazate exclusiv pe seringi intermediare și producători dedicați.

Ce a decis CNSC

Contestația a fost admisă, autoritatea contractantă fiind obligată la remedierea documentației de atribuire prin eliminarea avizului ANMDM, eliminarea factorilor de evaluare viciați și reformularea specificațiilor tehnice restrictive, cu acordarea cheltuielilor de soluționare.

CNSC a stabilit că produsele ce fac obiectul contractului sunt echipamente de laborator/procesare și nu dispozitive medicale în sensul reglementărilor aplicabile, impunerea avizării ANMDM fiind nejustificată și restrictivă. Factorul de evaluare privind ambalajele aplicat la o achiziție de două echipamente utilizează criterii ambigue și inaplicabile ('majoritatea/doar câteva'), iar factorul energetic invocă un standard axat pe consumul în stand-by fără relevanță funcțională pentru ciclul de lucru al mixării. De asemenea, cerințele tehnice rigide trebuie modificate/completate astfel încât să permită și ofertarea de echipamente echivalente sau superioare tehnic ce funcționează fără consumabile/seringi intermediare ori componente de la producători nominali.

Regula practică

Verifică încadrarea juridică a produsului înainte de a cere o autorizație și construiește factorii pe indicatori măsurabili, direct legați de utilizare. Specificațiile descriu performanța, cu acces real pentru soluții echivalente sau superioare.

Pentru autoritatea contractantă

Elimină avizul destinat altei categorii de produse și motivează orice autorizare rămasă.

Înlocuiește termeni precum «majoritatea» sau «câteva» cu praguri verificabile și relevante pentru ciclul de lucru.

Pentru ofertant

Dovedește încadrarea produsului și explică de ce regimul invocat de autoritate nu i se aplică.

Propune echivalența funcțională prin performanțe măsurate, inclusiv pentru soluții fără consumabile intermediare.

Limitele deciziei

Avizele obligatorii pentru categoria reală a produsului rămân necesare. Autoritatea poate păstra o soluție tehnică specifică dacă dovedește necesitatea, proporționalitatea și accesul la echivalență.

Numărul și data deciziei sunt anonimizate în sursa oficială; identificarea folosită aici este numărul Buletinului Oficial CNSC.

Întrebări frecvente

Un echipament folosit într-un laborator este automat dispozitiv medical?

Nu; încadrarea depinde de destinația și regimul juridic al produsului concret.

Poate fi punctat consumul în stand-by?

Numai dacă indicatorul este relevant pentru utilizarea și avantajul energetic real al contractului.

Trebuie acceptat un echipament fără consumabilele indicate?

Da, dacă îndeplinește funcțional cerința și documentația nu justifică legal restrângerea soluției.

Material de informare generală. Pentru o situație concretă, consultă un specialist.